EN | SE Kontakta oss

Träffa oss

Okt 8, 2019, BioManufacturing Strategy Meeting, Zürich, Schweiz


- Mobius 1000L Single Use Bioreactor
YouTube länk >>

AdBIOPRO
Läs mer >>

Tillverkningskapacitet

BioInvents tillverkningsanläggning följer regelverket för current Good Manufacturing Practice (cGMP), är helt baserad på singel use teknologi och kan producera batcher i storlekar från 40 liter till 1 000 liter. Våra plattformsprocessen säkerställer snabb och effektiv processutveckling, och omfattar allt från cellinjeutveckling till frisläppande av läkemedelssubstans för kliniska studier. BioInvent erbjuder flera valmöjligheter inom cellinjeutveckling som inkluderar vår royalty-fra GS knockad CHO K1-cellinje.

BioInvent Manufacturing är en affärsenhet inom Bioinvent International AB som erbjuder produktion till externa kunder. BioInvent har en lång erfarenhet och har erbjudit kontraktsproduktion sedan 1988.
Vår tillverkning är sedan länge baserad på single use teknologi. BioInvent Manufacturing har producerat material till kliniska studier i Europa, USA, Japan och Australien.

Vårt team i BioInvent Manufacturing har stor och lång erfarenhet och vi erbjuder våra kunder flexibla lösningar för att tillfredsställa deras behov. Vårt processutvecklingsteam arbetar med plattformsprocesser som säkerställer en snabb och framgångsrik processutveckling och innefattar allt från cellinjeutveckling till produktion och frigivning av läkemedelssubstans för kliniska studier.

Vi kan erbjuda följande tjänster:

 

  • cGMP tillverkning av kliniskt material (fas I till III) i 200 eller 1000L SUBs
  • Tillverkningen är fullt ut baserad på single use teknologi
  • Cellinjeutveckling
  • Processutveckling och processoptimering
  • cGMP cellbankstillverkning och lagring
  • Analysutveckling
  • Formuleringsutveckling
  • Fyllning av drug product hos samarbetspartner
  • QC testning och QP frigivning
  • cGMP stabilitets studier
  • Assistans vid framtagande av dokument för kliniska studier

För mer information kontakta Kristoffer Rudenholm Hansson, BioInvent Manufacturing: kristoffer.rudenholm.hansson@bioinvent.com